Les missions du poste

Dans le cadre de la prestation, le consultant devra assister l'équipe MES en place dans l'analyse et le
développement des évolutions MES demandées sur le site sur le périmètre en exploitation dit Tranche 1, sur l'intégration des développements de la Tranche 2 ainsi que l'intégration des nouveaux
développements des projets LCM (Life Cycle Management). Pour ce faire le consultant participera aux
tâches suivantes :
- Analyse des demandes d'évolution ou de correction
- Modifications des documents afférents si besoin
- Codage des PI
- Suivi des tests de mise en service et accompagnement des utilisateurs
Pour réaliser cette prestation le consultant devra justifier d'une expérience dans la mise en service de projet MES.
Des connaissances sur l'environnement MES SIEMENS OPCenterExecution Pharma sont obligatoire.

Le Prestataire réalisera les Prestations en conformité avec les référentiels suivants :
- FDA
- ANSM
- EMA
- Pharmacopée Européenne
- USP
- GAMP 5

- Connaissances et expériences pratiques en environnement Pharmaceutique (> 2 ans
d'expérience);
- Connaissances sur la mise en place de solution MES en industrie Pharmaceutique
- Connaissances et expériences des exigences ciblées sur les attendus cGMP des référentiels
pharmaceutiques (BPF, Eu, GMP, FDA)
- Connaissance et expérience spécifique sur les référentiels GAMP5.