Assistant - Assistante Affaires Réglementaires H/F

Pharma Developpement

Nous sommes un laboratoire pharmaceutique industriel situé dans la région Bourgogne-Franche-Comté (France). Notre gamme de produits se compose de médicaments, de compléments alimentaires, de soins dermo-cosmétiques et produits d'hygiène, de produits diététiques et de denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales. Les produits PHARMA DEVELOPPEMENT sont présents à l'échelle internationale.
Dans le cadre de notre développement, la société recrute un Assistant / une Assistante Affaires réglementaire.

Vos missions principales seront :

- Assister les membres des Affaires Réglementaires dans leurs missions afin d'optimiser la gestion de leurs activités (France / Export).
- Support administratif pour les demandes d'AMM, variations et renouvellements.
- Préparation et mise en forme des dossiers réglementaires.
- Gestion documentaire et archivage des documents export.
- Mise à jour des bases de données réglementaires, support administratif et technique par la préparation de tableaux Excel.
- Coordination des demandes d'échantillons pour l'enregistrement et le renouvellement des AMM.
- Coordination pour l'envoi des dossiers et échantillons vers les pays export.
- Support à la logistique des traductions.
- Soutien interfonctionnel entre le siège en France et l'International.
- Diverses tâches administratives.

Vous devez savoir faire preuve de rigueur, d'organisation et de bonnes capacités d'adaptation. Vous devez travailler de manière autonome, avoir un sens développé de la confidentialité, savoir faire preuve de discrétion et de courtoisie et avoir un bon sens relationnel.
Vous travaillerez sous la responsabilité de l'équipe des Affaires Réglementaires.