Ingénieur QA Batch Release H/F Ekkiden

Groupe de conseil international fondé en 2019, Ekkiden anime un écosystème de consultants passionnés et engagés qui mènent des projets de transformation organisationnelle, opérationnelle et technologique dans l'IT/Digital, l'Industrie/R&D et la sustainability, chez les grands comptes et PME, en France, Suisse, Espagne et Allemagne.
Le rôle :
L'ingénieur QA (Batch Release) assure la qualité et la conformité des lots produits en vue de leur libération. Il garantit que chaque lot respecte l'ensemble des procédures internes, des exigences réglementaires (GMP), des attentes clients et des standards du système qualité (QMS). Ce rôle est essentiel pour assurer la mise sur le marché de produits sûrs, conformes et pleinement documentés.
Responsabilités :
- Examiner et approuver les dossiers de production (batch records) afin de vérifier que toutes les étapes de fabrication et de contrôle ont été correctement exécutées.
- Valider la libération des lots : vérifier la conformité des résultats analytiques, des contrôles qualité et des contrôles environnementaux.
- Gérer les activités de change control , ainsi que les demandes de dérogation, non-conformités (déviations/concessions) et documenter les investigations associées.
- Participer activement à l'amélioration continue : proposer et mettre en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA), contribuer aux projets transverses qualité.
- Collaborer avec la production, le contrôle qualité, la supply chain, la R&D et les autres fonctions opérationnelles pour assurer une communication efficace et une compréhension commune des exigences qualité.
- Garantir la conformité aux réglementations en vigueur (GMP), au QMS, aux exigences d'audit interne/externe, à la traçabilité et à l'intégrité des données.

Ce que nous recherchons :

- Formation supérieure en biotechnologie, biochimie, ingénierie pharmaceutique, sciences de la vie ou qualité.
- 5 à 10 ans d'expérience en assurance qualité (QA/QMS), idéalement dans l'industrie pharmaceutique, biopharma ou biotechnologique.
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP), des standards qualité, du processus de libération de lots et de la documentation qualité.
- Rigueur, organisation, capacités d'analyse et excellent sens de la communication.
- Capacité à travailler de manière transverse, autonomie, sens des responsabilités et orientation amélioration continue.
- Maîtrise du français (oral et écrit)

Ce que nous proposons : Nous rejoindre au bon moment pour faire votre place au sein d'une organisation en très forte croissance Des missions variées dans un environnement challengeant qui vous permettront d'avoir un réel impact sur la boite La possibilité de travailler de façon autonome et d'être force de proposition pour grandir ensemble Un parcours de carrière adapté à ta personnalité, aussi bien au niveau du rôle que de la localité Une formation exigeante en continu pour libérer tout votre potentiel
Comment se déroule le processus de recrutement chez Ekkiden ?

Chez Ekkiden, nous nous engageons à offrir une expérience positive à chaque candidat.
Premier contact : Notre équipe de recrutement vous contactera pour discuter de vos motivations et attentes. Entretiens : Vous passerez un ou deux entretiens avec nos business managers, en fonction du poste pour lequel vous postulez. Rencontre avec le client : Enfin, vous aurez l'opportunité de rencontrer le client. Bien que ce soit notre processus standard, nous pouvons l'adapter en fonction des circonstances spécifiques. Retrouvez aussi toutes nos offres d'emplois sur notre site internet
https://jobs.ekkiden.com/