Technicien d'Étude Clinique H/F

Assistance Publique Hopitaux de Paris

Le chargé de mission en recherche clinique sera rattaché au secteur des essais cliniques.

Il pourra être amené à travailler sur les différents secteurs pharmaceutiques du groupe hospitalier Paris Centre.

Il assure à son poste la logistique des essais et participe au maintien de la qualité des prestations pharmaceutiques.

1- Gestion de la logistique des essais cliniques :

- Préparer et suivre les monitorings (états de stock, vérification des fiches de gestion, gestion des courbes de température)

- Gérer les retours, les enlèvements de colis et les documents associés.

- Mettre à jour les tableaux de suivi logistique et des actions acquises.

2- Saisie et gestion des données :

- Saisir les données liées à la gestion, la préparation et la dispensation des essais cliniques sur des supports variés (eCRF, IWRS...)

- Consolider les données relatives aux retours, destructions et observances des essais.

3- Documentations et archivages :

- Organiser et maintenir à jour la documentation des essais cliniques SUR Elips (GED)

- Gérer l'archivage des dossiers et assurer le classement

- Participer à la mise à jour des supports de présentation de l'unité.

4- Aspects administratifs :

- Assurer la facturation des actes relatifs aux essais cliniques

- Suivre les tableaux des essais clôturés et leur facturation sur Excel®

5- Qualité et Gestion des risques :

- Contribuer au système du management de la qualité de l'unité (indicateurs, audits internes, externes, enquêtes de satisfaction).

- Suivre les indicateurs d'activités et participer aux audits de qualité (certification ISO 9001...) 6- Support technique et logistique

- Coordonner la logistique des préparations (transport, traçabilité, gestion des périmés)

- Répondre aux demandes des TECs et ARCs investigateurs

- Gestion des périmés : suivre les mises en quarantaines

- Préparer les destructions.

- Apporter une aide sur la gestion des retours.

7-Communication et coordination :

- Gérer les communications internes et externes (appels, e-mails)

- Organiser les rendez-vous et les monitorings avec les partenaires externes

Amplitude horaires : 8h54-18h00 du lundi au vendredi (repos le week-end)

Temps plein

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec une expérience spécialisation en recherche clinique, gestion des données ou qualité

- Expérience en recherche clinique ou dans un secteur pharmaceutique est un atout.

COMPETENCES TECHNIQUES

- Expertise en gestion des données (eCRF, IWRS, Excel avance)

- Connaissance des logiciels dédiés à la recherche clinique

- Sens aigu de l'observation et maîtrise des outils informatiques

COMPETENCES COMPORTEMENTALES

- Rigueur et précision dans la gestion des projets

- Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire

- Excellente communication écrite et orale (y compris en anglais scientifique)

Le groupement hospitalier universitaire APHP. Centre - Université Paris Cité regroupe les Hôpitaux de Cochin - Port Royal, Hôtel Dieu, l'Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP), Corentin Celton, Vaugirard, Broca et l'Hôpital Necker-Enfants Malades. Il dispose de près de 3 600 lits et 530 places qui couvrent l'ensemble des domaines MCO, SLD et SSR, adulte et enfant.

Avec ses 1400 projets de recherche en cours, 3700 publications scientifiques annuelles, 260 brevets actifs et 6 instituts de recherche implantés sur les sites hospitaliers du GHU et rattachés à la même université, le groupe hospitalier APHP.Centre université Paris cité se positionne comme un acteur majeur de la recherche clinique.