Chef de Projet en Pharmacovigilance H/F

Aixial

Nous recherchons un chef(fe) de projet en Pharmacovigilance H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

- Assurer la collecte, l'évaluation et le suivi des cas de pharmacovigilance (PV)
- Gérer la documentation des cas sensibles, surveiller les usages non conformes et contribuer à l'identification de potentiels signaux de sécurité.
- Rédiger des rapports de Pharmacovigilance (PGR, PSUR, renouvellement d'AMM, Clinical Overview)
- Participer à l'élaboration des différents rapports réglementaires et maintenir une veille régulière dans la littérature scientifique.
- Gérer les demandes émanant des autorités de santé (enquête ANSM...)
- Contrôler la qualité des activités de vigilance et répondre aux demandes d'information médicale.
- Participer à la gestion du système de PV et du système qualité : PSMF, rédaction de documents qualité, préparation / participation à des audits de prestataires et partenaires,
- Prendre part aux astreintes, inspections, audits et aux actions de formation du personnel.
- Gérer les prestataires en charge du traitement des cas de PV et de la veille littérature (points métiers réguliers, comités de projet, cahier des charges...),

Votre Profil :

- Vous avez validé vos études de Pharmacie, d'une spécialité vigilance ou équivalent.
- Vous avez au minimum 4 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et en pharmacovigilance.
- Vous êtes à l'aise dans l'utilisation d'outil de pharmacovigilance (Argus, et/ou Safety easy...)
- Vous êtes : organisé(e), dynamique, bon(ne) communicant(e)
- Vous avez le sens du travail en équipe
- Vous avez un Anglais professionnelle à l'écrit, et à l'oral.

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous ?

- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

- Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au coeur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au coeur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !