Pharmacien Assurance Qualité H/F STALLERGENES GREER

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d'Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

- Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des change control, traitement des évènements qualité (DEV/OOS...), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procédure...).
- Assurer la certification / libération des produits.

En détail :

- Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ».
- Gérer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activité
- Être l'expert sur des problématiques qualité liées aux process
- Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
- Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ
- Analyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ
- A I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés
- Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control
- Représenter I'Assurance Qualité dans les comités projet : définir les exigences qualité
- Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
- Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site
- Participer aux audits internes et externes, aux inspections et les préparer
- Assister Ie Pharmacien Responsable dans la gestion du système de rappel des lots
- Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots
- En cas de rappel de lot, organiser les opérations selon la procédure en place et sous la supervision du Pharmacien Responsable
- Participer à la politique d'assurance qualité des process aseptiques
- Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité

Le Pharmacien Assurance Qualité s'assure du respect et de la mise en application des textes réglementaires en vigueur.