Expert Sénior Aq Injectables - Industrie Pharmaceutique H/F VIQI

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.

Les missions :

- Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres Stream périphériques (maintenance, logistique...)
- Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités :
- Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)
- Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests -, procédures opératoires standard, modes opératoires)
- Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
- Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires
- Suivi des plans d'action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS).