Responsable Affaires Règlementaires - Dispositif Médical H/F

De Formation de niveau Bac +5 avec une spécialisation de type master en ingénierie de la Santé-biomatériaux, master en affaires réglementaires, master en droit de la santé, diplôme de pharmacie

Une bonne connaissance et maitrise de la règlementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux. Vous avez su mener une soumission MDR jusqu'à l'obtention du marquage CE, ceci quel que soit l'organisme notifié. La réalisation de dossiers réglementaires hors Europe (FDA, CFDA, MDSAP etc) est aussi un réel plus. La capacité à travailler en équipe, notamment à l'échelle du groupe avec d'autres experts AR et gérer une équipe.

Un bon niveau d'anglais (écrit - parlé) est indispensable ainsi que la maîtrise des outils de bureautique (Windows, Excel, Word, Power Point ...).

Vous êtes rigoureux (se) avec un bon esprit de synthèse et d'analyse.

Nous recrutons pour notre client, grand groupe international ( 2000 en France, 60000 monde avec une belle assise et des possibilités d'évolution) qui développe, produit et distribue des solutions dans le secteur de la santé.

Notre client protège et améliore la santé des personnes dans le monde entier. Vous partagez cette vision en apportant votre expertise et en partageant les valeurs d'innovation, d'efficacité et de développement durable. Soucieux de votre avenir, notre client apporte une contribution commune aux soins de santé du monde entier, dans la confiance, la transparence et la reconnaissance.

- participation / Intéressement
- Cadre Forfait Jours ; 35 jours de congés payés (7 semaines...) + 3 à 6 Jours Repos additionnels par an (selon le calendrier des jours fériés)
- Complémentaire Santé qui couvre plus de 90% des frais de santé / Prévoyance : payées à 100% par la société (aucune déduction de charges salariales)
- Abondement sur le plan d'épargne retraite
- Télétravail : 2 par semaine