Chargé de Qualité Industrielle H/F FAB Group

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en oeuvre des approches qualité liées aux matières premières à usage pharmaceutique (MPUP). Vous interviendrez en lien direct avec les équipes de production, les services supports et les clients.

Vos principales responsabilités comprendront notamment :



* Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - Chapitre 2) pour les produits pharmaceutiques fabriqués ;
* Rédiger et suivre les protocoles de validation des procédés ;
* Maintenir à jour la documentation qualité relative aux MPUP ;
* Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications, en collaboration avec les différents services ;
* Animer le système qualité en production lors des campagnes de fabrication ;
* Assurer la revue des dossiers de lots avant et après fabrication ;
* Gérer la libération des matières premières et produits finis, dans le respect des délais et exigences internes ;
* Conduire les revues qualité produit et piloter les changements liés aux productions de MPUP ;
* Analyser les tendances et dérives qualité et proposer des actions correctives et préventives en coordination avec les équipes opérationnelles ;
* Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA associées ;
* Être l'interlocuteur qualité privilégié des clients MPUP pour les aspects qualité, en lien avec les équipes commerciales ;
* Participer à la rédaction et la revue des cahiers des charges clients ;
* Préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires.