Spécialiste en Affaires Réglementaires - Dm H/F

Nonstop Consulting Sas

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Prise de poste : dès que possible
Statut : CDI
Entreprise : Labelians, concepteur-fabricant-distributeur de consommables et équipements pour laboratoires d'analyse (biologie médicale, industrie, recherche)


Assurer la conformité réglementaire des DM et DMDIV - PCVRR (Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation).
Rédiger/maj dossiers techniques, déclarations de conformité UE, gestion vigilance et surveillance post-commercialisation (alertes, rappels).
Interface autorités (ANSM, Douanes), montage/suivi dossiers fabricants/distributeurs (MDR, IVDR, REACH, CLP, biocides).
Veille réglementaire, support interne (Qualité, Marketing, Ventes), libération lots, archivage et déclarations douanes.


Master chimie/biologie + spécialisation Affaires Réglementaires (4 ans exp. min. en DM/DMDIV).
Expertise MDR 2017/745 & IVDR 2017/746, anglais courant, outils bureautiques.
Rigueur, autonomie, anticipation, analyse risques, pédagogie et relationnel.
Compétences en matières dangereuses et ADR seraient un plus.

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Rôle stratégique en Qualité/Conformité/Développement Durable.
Référent expert transverse, projets conformité et innovation.
Contribution développement durable dans un groupe familial FrenchFab et FrenchHealthcare.

Notre mission

Nous développons des solutions innovantes et accessibles pour améliorer la santé et le bien-être des femmes, à des moments clés de leur vie souvent négligés.
Depuis notre création à Paris, nous avons connu une forte croissance, en passant de 2 fondateurs à plus de 50 collaborateurs et en rassemblant des utilisateurs dans plus de 60 pays.
Nos gammes incluent notamment des dispositifs connectés dédiés à la rééducation du périnée ainsi que des technologies intelligentes de lactation, conçues pour accompagner les femmes au quotidien.

Pourquoi nous recrutons

Nous entrons dans une nouvelle phase de développement : lancement de nouveaux produits, ouverture de marchés et montée en puissance internationale. Pour maintenir notre rythme tout en garantissant la qualité et la conformité réglementaire, nous cherchons un.e Head OF Qualité et Affaires Réglementaires (QARA) stratégique et pragmatique.