Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie Pharmaceutique H/F

Cvo-Europe

Votre rôle :

En tant que Spécialiste Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'excellence opérationnelle :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous serez garant(e) de la conformité quotidienne des opérations avec les normes réglementaires et les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vos missions incluent :

- Accompagner les équipes de production sur le terrain pour l'application des BPF.
- Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité préalablement à leur libération.
- Superviser les activités critiques de nettoyage, stérilisation et qualification des équipements.
- Identifier, traiter et documenter les déviations en collaboration avec les équipes.*
- Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) afin de maîtriser les processus.
- Participer aux analyses de risques qualité et contribuer à l'amélioration continue des opérations.
- Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles.
- Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires ainsi que les audits internes/externes.

- Formation : Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité
- Minimum 5 ans d'expérience dans l'assurance qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance de l'environnement aseptique et des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ICH Q7/Q8/Q9)
- Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels qualité (par exemple : TrackWise, LIMS).
- Anglais (écrit et oral) nécessaire

Les raisons de nous rejoindre !

- Des projets variés et à haute valeur ajoutée
- Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
- Un centre formation interne certifiant et certifié
- CDI / Statut Cadre

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 14 pays et 3 continents.

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !