Chargé Assurance Qualité Produit & Distribution H/F STALLERGENES GREER

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable AQ Globale Distribution, vous contribuerez activement à la conformité des opérations de suivi des lots et distribution des produits pharmaceutiques aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

- Contribuer à la démarche Qualité du service AQ Globale Distribution
- Participer à la gestion des standards qualité du département avec l'évolution de la réglementation et des pratiques.
- Être le référent qualité opérationnel en cas de déviations, CAPA, change controls, audits internes ou inspection sur son périmètre.
- Organiser ou déployer les outils de gestion du risque qualité pour les activités BPD.

- Gérer les risques qualité pour garantir la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques sur les marchés et lors du transport
- Participer au suivi de la qualité des produits commercialisés en France et à l'export : suivi des lots, réclamations qualité, revues qualité produits, prévention et gestion des ruptures.
- Être mandaté par le Pharmacien Responsable en tant que « gestionnaire des réclamations qualité » pour le traitement des réclamations qualité produits et des excursions de température.
- S'assurer de la conformité du transport des produits : qualification des transporteurs, validation des routes de transport, gestion des réclamations logistiques, etc.

- Gérer et qualifier les distributeurs, partenaires et filiales, en collaboration avec les différents départements
- Assurer le processus de qualification des filiales/distributeurs et leur évaluation périodique (audits).
- Rédiger les quality agreements avec les filiales/distributeurs, et s'assurer de leur mise à jour en lien avec les activités et la réglementation
- Assurer la gestion des évènements qualité en lien avec les filiales/distributeurs (réclamations produits, déviations, écarts d'inspections, plans d'actions associés...) et leur suivi d'efficacité.