Gestionnaire de Données Biomédicales - Service Urologie H/F CHU Bordeaux

Contexte :

Particulièrement investie dans le développement de techniques et parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs rénales, notre équipe coordonne un portefeuille de projets d'excellence en matière de soin, de recherche et d'enseignement : le programme Intégré de recherche & innovation sur le Cancer du Rein ( I.CaRe \_ ), porté par le Pr Bernhard.

L'équipe est constituée d'une Program Manager, d'une Cheffe de projet, d'une Biostatisticienne, de 4 Attachées de Recherche Clinique, de 2 IDE de Recherche Clinique et d'une juriste. Il est situé au coeur du service d'Urologie du CHU Pellegrin à Bordeaux.

Structuré autour de 4 axes (Diagnostic et caractérisation tumorale ; Pronostic et prédiction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive améliorée), I.CaRe Bordeaux soutient et développe l'innovation au sens large sur la thématique du Cancer du rein et mène des projets de recherche multi partenariaux académiques et industriels.

Ces activités comportent notamment la gestion et la coordination du Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein « UroCCR » (www.uroccr.fr), pilier socle du programme I.CaRe Bordeaux.

UroCCR est aujourd'hui un réseau médico-scientifique multidisciplinaire national déployé sur 60 centres Français (CHU, Centres Hospitaliers, Centres privés, Centres de Lutte Contre le Cancer). Il s'appuie sur un entrepôt de données de santé (EDS) multicentrique permettant l'acquisition continue et sécurisée de données de vie réelle.

Doté de plus de 11 millions de données, 21 000 patients et fort de plus de 199 projets, l'entrepôt de données de santé UroCCR représente un atout majeur pour la réalisation de projets de recherche épidémiologique, observationnelle, interventionnelle ou translationnelle et l'évaluation prospective des pratiques de prise en charge en vie réelle.

Mission générale :

Assurer, sur l'EDS UroCCR, le regroupement et le traitement des données recueillies. Contrôler la qualité, la cohérence et la conformité des données collectées dans le cadre des études cliniques. Elaborer les jeux de données des projets ancillaires, en conformité avec les exigences réglementaires et les transmettre pour exploitation. Elaborer et mettre en oeuvre des procédures de gestion des données et de contrôle qualité. Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de recherche (le biostatisticien et les attachés de recherche cliniques), ainsi que l'équipe juridique pour maintenir les standards de protection des données.

Principales activités :

1 - Gestion des données

- Réaliser le screening des patients pour les projets du réseau et les études de faisabilité

- Participer à l'élaboration des jeux de données pour les projets, en s'assurant de leur conformité et leur adéquation aux besoins des chercheurs

- Rédiger les requêtes d'extraction des données pour les besoins des études

- Concevoir et automatiser des contrôles de cohérence et d'intégrité des données

2 - Développement informatique

- Gérer les nouveaux développements sur la base UroCCR en respectant le cahier des charges

- Développer et valider les eCRF pour les études en conformité avec le protocole

- Participer à l'élaboration de pipeline/ETL/ELT pour la migration et la transformation des données

3 - Veille de l'information

- Réaliser une veille technique et réglementaire relative à son domaine d'activité

- Fournir un support technique aux membres de l'équipe de recherche sur les outils de gestion des données et les meilleures pratiques en matière de qualité des données

- Rédiger des documents techniques relatifs à la gestion des données