Technicien Supérieur en Développement H/F GI Life Sciences

- Intitulé de poste : Technicien supérieur en Développement (H/F)

- Lieu : Vitry-sur-Seine

- Salaire : 2333,43 € brut/ mensuel

- Temps de travail : Temps plein

- Mode de travail : Sur site

- Type de contrat : Intérim, Accroissement temporaire d'activité

- Durée : 12 mois

- Date de démarrage : Dès que possible



Avantages :

- Cadre de travail stimulant

- Équipe internationale

- Restaurant d'entreprise



Missions principales :

- Mettre en oeuvre au laboratoire des études permettant de développer les formulations et les formes pharmaceutiques de protéines recombinantes (anticorps monoclonaux, immunoconjugués)

- Réaliser les fabrications des lots techniques précliniques ainsi que les essais de transposition industrielle nécessaire à la fabrication des lots cliniques et à la montée en échelle :

- Réaliser les essais de formulation et de développement des formes galéniques confiées à l'unité Concevoir et réaliser la mise au point et le développement des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés.

- Réaliser les études de changement d'échelle et de transfert aux Affaires Industrielles de la formulation et du procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés.

- Participer au transfert aux opérations GMP de la formulation et du procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés.

- Participer, si nécessaire, à la fabrication des lots cliniques.

- Effectuer certains tests de caractérisation physico-chimiques relatifs aux formes pharmaceutiques étudiées.

- Rédiger les comptes-rendus et la synthèse des essais réalisés, assurant ainsi la traçabilité et la qualité des données et contribuer à la formalisation du travail scientifique de l'équipe en rapports d'étude

- Proposer des interprétations et/ou conclusions.

- Proposer des solutions techniques à la résolution de problèmes potentiels rencontrés dans le cadre de réalisation des plans d'études.

- Coordonner ses travaux avec ceux des autres départements.

- Réaliser si nécessaire des essais pour des études impliquant d'autres unités que la sienne de façon à assurer une flexibilité compatible avec le respect des délais.

-Participation aux tâches collectives du service et à la gestion du laboratoire: commande de matériel, mise en place de la politique HSSE, actions qualité, maintenance des équipements ou d'une activité support à l'ensemble de l'équipe.



Compétences requises :

-Expertise en Biotechnologie, Bioprocédés ou Biochimie

- Bonnes connaissances en analyse et formulation de protéines

- Connaissances des protéines recombinantes et anticorps

- Maitrise de l'HPLC / SoloVPE

- Maitrise de techniques de caractérisation physico-chimiques : viscosité, densité, Ph, etc

- Anglais : technique, lu et écrit est un plus.



Profil recherché :

Formation : Bac +2/+3 en biologie, biotechnologie, biochimie ou domaine connexe

Expérience : 2 ans d'expérience sur un poste similaire (alternance inclue)

Domaine d'activité : Pharmaceutique idéalement, mais ouvert à la cosmétologie ou académique (recherche)