Technicien Production Usp H/F

Pôle Emploi

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

- Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use.

- La préparation des activités de culture :

o Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,

o Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.

- La réalisation des activités de cultures :

o Amplification des cultures en flask puis en wave bag jusqu'à l'inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),

o Clarification du lot en fin de culture,

o Réalisation de banque cellulaire,

o Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,

o Ouverture de déviations le cas échéant,

o Entretien de la zone de production.

- Suivi des activités USP de production :

o Revue des fiches de travail,

o Revue post activités,

o Compilation des données,

o Participation aux investigations techniques.

Ce poste s'effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d'équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d'assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.

Profils :

- De formation Bac +2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés).

- Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans sur le terrain dans la culture cellulaire (petite échelle/grande échelle).

- Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements procédés

- Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile.

- Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d'équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.

- Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.

- Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.

- Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.

- Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d'amélioration continue et de prévention des accidents.

Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) + prime 456€ brut/semaine
Horaire 2x7 (7h00-14h00 / 12h30-19h30)
Durée de la mission : 6 mois (prolongation possible)