Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

Validapro Europe Sas

En collaboration avec l'équipe en place, le/la candidat(e) apportera son expertise et son expérience confirmée pour accompagner nos clients dans les missions suivantes :

- Validation et assurance qualité des systèmes informatisés.
- Élaboration et pilotage de Plans Directeurs de Validation des SIA.
- Réalisation d'états des lieuxData Integrity et ALCOA++, avec élaboration de plans d'actions associés.
- Rédaction, relecture et approbation de protocoles et rapports de qualification/validation.
- Supervision et coordination des activités de tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
- Conduite d'analyses de risques et d'analyses de criticité.
- Formation et accompagnement des équipes sur les thématiques qualité et conformité.

De formation Bac +5, vous justifiez d'une expérience réussie (minimum 7 ans) en validation des systèmes informatisés, en environnement pharmaceutique. La maîtrise de la réglementation Data Integrity, CGMP et FDA dans son ensemble ainsi qu'une connaissance des outils ALCOA+ serait appréciée.

Salaire étudié selon profil.

La pratique de l'anglais est indispensable, une autre langue est un plus.

VALIDAPRO EUROPE, société franco-canadienne spécialisée dans les services et le conseil pour les industries de la santé, accompagne depuis près de 30 ans ses clients dans leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection.

Reconnus pour notre expertise pointue et multiculturelle, nous avons participé avec succès à plus de 80 inspections FDA.

Notre force ? Une équipe soudée, animée par des valeurs fortes regroupées dans notre ADN : HERE - Human, Expertise, Responsiveness & Ethics.

Pourquoi rejoindre VALIDAPRO ?

- Rejoindre VALIDAPRO, c'est intégrer une équipe d'experts reconnus, dans une structure agile où proximité, bienveillance et flexibilité sont au coeur de notre fonctionnement.
- Expertise solide et réputation dans les industries de la santé
- Organisation flexible : télétravail, gestion optimisée des projets via notre plateforme collaborative
- Équilibre vie pro/perso assuré avec des déplacements maîtrisés
- Missions variées et enrichissantes grâce à la diversité des services et des profils
- Approche sur-mesure avec une forte culture client
- Développement continu : partage de connaissances, formations internes, suivi personnalisé
- Décisions rapides et management de proximité.