Responsable Qualité Site H/F

Nipro Pharmapackaging France

Société spécialisée dans l'emballage pharmaceutique en verre qui compte trois Sites en France, 360 salariés et un chiffre d'affaires de 60 millions d'euros.

Le poste est basé sur notre site d'Aumale (76) composé actuellement de 165 salariés(es). Ce site est le siège social de la société Nipro PharmaPackaging France, et également un site de production spécialisé dans la fabrication de tubes de verre étirés destinés principalement à être transformés en produits à usage pharmaceutique.

La personne recrutée intègrera le département Qualité et sera également membre du Comité de Pilotage du site d'Aumale.

Missions

En tant que Responsable Qualité Site, vous êtes garant(e) :

- De la conformité du Système de Management Qualité aux normes applicables (ISO 15378) et de son amélioration continue.
- De la satisfaction des clients via la conformité des produits, services et systèmes aux exigences établies
- Du management de l'équipe qualité du site (laboratoire, contrôle qualité, techniciens)

Dans le cadre de ce poste, vous serez amené(e) à :

- Elaborer la stratégie et le plan d'amélioration Qualité et en assurer la mise en oeuvre,
- Préparer et soumettre les demandes d'investissements pour les projets Qualité,
- Garantir le fonctionnement de l'Assurance Qualité (gestion du SMQ : analyse de risque, gestion des plans CAPA, formations.),
- Assurer la gestion des réclamations et autres demandes clients,
- Gérer le programme de qualification/revalidation des équipements de production,
- Assurer la conduite et la gestion des audits,
- Participer aux échanges qualité divers au sein de Nipro Pharmapackaging International.

Profil recherché

- Compétences : rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, force de proposition, sens de la communication, contact client, relationnel, organisation structurée, leadership, force de persuasion, esprit d'équipe.

- Expérience :
o Solide expérience en gestion de projet et en management d'équipe.
o Maîtrise des outils informatiques, des outils d'analyse statistique et des méthodes analytiques (5S, Ishikawa.).
o Connaissance des référentiels qualité (ISO 9001) et idéalement ISO 15378 ou BPF.

- Langues : maîtrise de l'anglais indispensable.