Les missions du poste

GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Ingénieur systèmes & exigences H/F spécialisé en dispositifs médicaux pour intervenir sur des projets de mise à jour et de modification de produits existants intégrant des composants mécaniques, hardware et software.

Missions

- Identifier, analyser et formaliser les exigences produit dans le cadre de l'évolution de dispositifs médicaux.
- Garantir la conformité aux référentiels réglementaires : ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, et application du cycle en V (V-Model).
- Participer à la gestion des risques selon ISO 14971 : analyses, mises à jour documentaires et suivi des mesures de maîtrise.
- Contribuer aux activités de vérification des exigences :
- Élaboration des plans de tests
- Rédaction des scripts de test
- Suivi de l'exécution et gestion des anomalies
- Utiliser les outils de gestion des exigences (type DOORS) pour assurer la traçabilité et la cohérence des données.

De formation Bac +5, vous avez a minima 3 ans d'expérience sur une fonction similaire, dans le secteur des dispositifs médicaux

Vous maitrisez l'anglais et avez une facilité à communiquer et à gérer plusieurs projets en parallèle.

Compétences requises

- Maîtrise des normes et exigences réglementaires du domaine.
- Solides compétences en gestion des risques (ISO 14971) et en V&V.
- Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles : clarté, concision, aptitude à travailler avec des équipes multidisciplinaires et à favoriser le consensus.
- Anglais professionnel indispensable.
- La connaissance d'un outil tel que DOORS constitue un réel atout.

Nos avantages
- Gestion à taille humaine
- Suivi de mission régulier
- Accompagnement pour une montée en compétence rapide
- Mobilité géographique possible
- Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs
- Politique de cooptation
- Offres CSE
- Process d'intégration
- Formation continue.