Assistante Affaires Réglementaires H/F

Quantel Medical

Rattaché(e) à notre Directeur Qualité & Affaires réglementaires, et travaillant au sein d'une équipe composée de 10 collaborateurs (Affaires Réglementaires, clinico-réglementaire, Documentation Technique & Assurance Qualité-Métrologie), votre mission principale sera de gérer les dossiers d'enregistrements des produits de l'entreprise à l'étranger ainsi que de coordonner des essais en laboratoires (gestion administrative et organisationnelle de tout essai en laboratoire (électriques, CEM, biocompatibilité, désinfection...)
Vous aurez la charge de monter des dossiers d'enregistrements et centraliser et gérer des démarches administratives internationales auprès des autorités compétentes (CCI, notaire, consulats, MAE et ambassades).
Concernant votre profil, nous sommes tout particulièrement attentif à votre savoir-être.
Ses missions nécessitent de travailler au quotidien en transverse avec l'ensemble des services de l'entreprise, vous avez donc de forte capacité d'adaptation et de communication.

Votre formation Bac +3 ou plus dans le domaine du réglementaire est indispensable (exemple, master science du médicament), ainsi qu'une bonne maîtrise sur le plan rédactionnel.

Dans notre environnement international, vous maîtrisez l'anglais autant à l'oral qu'à l'écrit.