Ingénieur Service Qualité Technique H/F Sanofi

Intitulé du poste: Ingénieur Service Qualité Technique

- Lieu: Maisons-Alfort
- Type de contrat: CDI

À propos du poste

Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la productiond'injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année.

Près de 80% de la production du site est destinée à l'exportation.

Le site est certifié ISO 50001suite à la mise en place de son système de managementenvironnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement danstoutes ses activités.

Les pathologies que nous traitons ?Les thromboses veineuses, phlébites etl'infarctus du myocarde.

Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l'un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant qu'Ingénieur Service Qualité Techniqueau sein de notreService Technique, vous saurez apporter votre expertise sur les sujet liés à la qualité dans l'environnement des services techniques.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités:

- Assurer le suivi et la gestion des événements Qualité du service, incluant les actions correctives/préventives (CAPA) et les procédures de contrôle des modifications
- Contribuer aux investigations qualité en évaluant les impacts potentiels et en documentant les analyses
- Élaborer et suivre des plans d'actions correctives et préventives en collaboration avec les équipes techniques
- Participer à l'élaboration et à la documentation des procédures de contrôle des modifications en coordination avec les différentes équipes techniques
- Soutenir les équipes dans les projets d'ingénierie : développement de stratégies de qualification, analyses de risques (AMDEC), gestion des pièces détachées et élaboration des procédures de maintenance et de changement de format
- Veiller à la conformité de la Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur (GMAO) selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Effectuer des Visites de Monitoring Qualité (VMQ) dans le périmètre des services techniques
- Garantir une préparation continue aux audits Qualité et Hygiène, Sécurité, Environnement (HSE)
- Contribuer aux audits internes du service et du site
- S'assurer de l'application des principes d'intégrité des données dans les activités quotidiennes
- Identifier les écarts qualité et collaborer à l'élaboration de plans d'action pour leur résolution
- Participer activement aux audits réglementaires du site

À propos de vous

Expérience(s):

- Expérience dans l'industrie pharmaceutiques sur un poste assurance qualité, connaissance de la réglementation pharmaceutique, réglementation associée à la maintenance, connaissance des règles BPF et de data integritys

Savoir être et savoir-faire:

- Capacité de communication, prendre des décisions, service clients, capacité d'analyse et de synthèse

Formation :

- Bac +5 ingénieur méthode / Ingénieur assurance qualité

Langue :

- Français, anglais (B2)

Pourquoi nous choisir ?

- Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.
- Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l'innovation digitale, la data et l'intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle
- Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
- Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte
- Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l'accès aux traitements auxquels ils font confiance
- Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale

ToujoursProgresser.Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

#LI-Onsite

La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.