Ingénieur Assurance Qualité - R&D Sequencage H/F bioMérieux
- Grenoble - 38
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Notre département Qualité Pré & Post-Market IT Solutions, Cybersécurité et Séquençage recherche un Ingénieur Qualité R&D en charge du programme Séquençage qui évoluera en CDI au sein du département Qualité Pré & Post-Market et sera rattaché au Directeur Qualité IT Solutions, Cybersécurité et Séquençage au sein d'une équipe de 5 collaborateurs.
Quelle sera votre mission chez bioMérieux ?
* Piloter la Qualité pour l'Innovation : Porter les livrables qualité des projets de séquençage (réactifs & logiciels), en garantissant la conformité aux normes internationales (ISO 13485, IVDR, FDA si applicable) depuis la conception jusqu'à la gestion du cycle de vie.
* Gérer les Risques : Détenir et maintenir les dossiers de gestion des risques, en intégrant les interactions entre logiciels, réactifs et équipements, et en animant les revues de risques pour assurer la sécurité et l'utilisabilité.
* Soutenir l'Excellence Post-Market : Contribuer à la surveillance, à l'analyse de tendances et aux processus d'actions terrain, en favorisant l'amélioration continue et la coordination interfonctionnelle.
* Renforcer la Qualité Logicielle & la Cybersécurité : Garantir la conformité logicielle (IEC 62304, 21 CFR Part 11 si applicable), soutenir le développement sécurisé et gérer les vulnérabilités en collaboration avec l'équipe Sécurité Produit.
* Élargir le Périmètre Équipement : Prendre progressivement en charge les instruments de l'écosystème de séquençage, en alignant les interactions entre logiciels, réactifs et équipements.
* Promouvoir le SMQ & les Bonnes Pratiques : Rédiger et revoir les procédures, soutenir les audits, piloter les CAPA et la gestion des changements, et accompagner les collègues pour diffuser l'excellence qualité.
Qui êtes-vous ?
*
* 5+ ans d'expérience en ingénierie qualité dans les environnements réactifs, équipements et/ou logiciels, ou dans des fonctions similaires au sein de l'IVD, des dispositifs médicaux ou de la biotechnologie.
* Maîtrise avancée des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IVDR (EU 2017/746), 21 CFR Part 11.
* Expérience avérée en maîtrise des contrôles de conception, gestion des risques, vérification et validation.
* Atout supplémentaire : Formation en bio-informatique, ou gestion de pipelines de données pour l'analyse NGS (une expérience cloud/SaaS est un plus). Expérience démontrable en séquençage et/ou dans des systèmes complexes associant logiciels et réactifs
* Capacité à fédérer sans autorité hiérarchique directe, à accompagner les pairs et à influencer des équipes transverses à l'échelle internationale ; excellentes compétences en communication et en négociation.
* Excellentes aptitudes analytiques, sens de la résolution de problèmes et de l'organisation ; solides compétences en rédaction documentaire.
* Maîtrise de l'anglais ; capacité à évoluer dans un environnement international et multi-sites.
- Matériel de qualité
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Prime sur objectifs
- indemnité transports
- Plan d'Epargne
- Compte Epargne Temps
- Plan d'actionnariat
- Flexibilité des horaires
- RTT
- Télétravail
- Activités sportives
- Accord Qualité de Vie au Travail
- Conciergerie
- Conciergerie médicale
- Programme d'assistance aux collaborateurs
- Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
-
Entretien physique avec le recruteur et le manager
-
Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
-
bioMérieux en images
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Ingénieur Assurance Qualité - R&D Sequencage H/F à Grenoble est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureSalaire brut max
60 200 € / an 5 017 € / mois 33,08 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Publiée le 18/11/2025 - Réf : 55562 43789398
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Ingénieur Assurance Qualité - R&D Sequencage H/F
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