Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F Lynkus

Pour réussir dans ce rôle, vous justifiez de :

* Un Bac +5 scientifique : pharmacie, ingénierie, chimie, biologie, biomédical ou équivalent.

* 1 à 3 ans d'expérience en affaires réglementaires DM, qualité produit ou documentation technique (alternance solide acceptée).

* Une compréhension des exigences réglementaires : MDR (EU 2017/745), normes ISO (notamment ISO 13485), ou réglementations associées (REACH/CLP/Biocides).

* Une réelle aisance rédactionnelle : structuration de dossiers techniques, rédaction de rapports, notices, analyses de risques, documentation réglementaire.

Et vous êtes reconnu.e pour :

* Votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre fiabilité dans la gestion de sujets techniques.

* Votre capacité d'analyse et de synthèse, indispensable pour interpréter normes, exigences et évolutions réglementaires.

* Votre curiosité scientifique et votre envie de monter en compétences dans un environnement exigeant et formateur.

* Votre esprit collaboratif, votre pédagogie et votre capacité à travailler en transversal avec la R&D, l'Industrialisation, la Qualité et la Production.

* Votre autonomie, votre proactivité et votre sens de l'anticipation.

Langues : anglais professionnel requis (écrit et oral).

### Rémunération & avantages

* Fixe attractif selon expérience

* Intéressement annuel

* Statut cadre - 39 h et 10 jours de RTT

* Mutuelle & prévoyance



Pour nous rejoindre, c'est très simple : postulez à cette offre, passez un premier entretien avec Florian de l'équipe Lynkus, puis nous vous donnerons rendez-vous chez nous !

Toute l'équipe a hâte de vous voir à bord!!

Vous êtes sur le point de rejoindre un groupe industriel français en pleine expansion, reconnu à l'international pour ses solutions de décontamination humaine et ses dispositifs médicaux innovants.

Depuis plus de 50 ans, cette entreprise unique à l'intersection de la chimie, de la biologie et de la physiologie humaine développe des produits qui protègent et soignent les personnes exposées aux risques chimiques. Leurs solutions sont aujourd'hui utilisées dans plus de 70 pays, soutenues par un savoir-faire scientifique rare et une exigence qualité reconnue.

Porté par une croissance de +20% par an et l'ouverture récente d'un nouveau site stérile, le groupe accélère son développement et consolide ses fondations réglementaires pour accompagner le lancement de nouveaux dispositifs et renforcer la conformité de son portefeuille existant.

Ici, le réglementaire n'est pas un service support, c'est un maillon stratégique, au coeur des choix produits, de la conception, de la mise sur le marché et de la réussite internationale.

Pour soutenir cette dynamique et accompagner cette phase de croissance, nous recrutons un Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (création de poste) prêt à jouer un rôle clé dans la structuration et la conformité de notre portefeuille de dispositifs médicaux.

Pour nous accompagner dans cette recherche, nous mandatons les équipes Lynkus !

Nombreux avantages