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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

Chargé de Surveillance Post-Marché H/F Vygon

Écouen - 95
CDI
Télétravail partiel
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 2 à 5 ans

Lire dans l'app

Les missions du poste

Nous recherchons notre futur(e) Chargé de Surveillance Post-Marché - Dispositifs médicaux F/H.

Votre rôle ?

Vous serez au coeur de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux en assurant la surveillance post-commercialisation et la gestion des réclamations. Votre mission est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des produits destinés aux patients.

Vos principales responsabilités :
Surveillance post-marché & gestion des réclamations
- Évaluer la gravité des incidents et les risques associés via notre outil Qualité

- Informer la direction des incidents reportables et récurrents

- Collecter et vérifier les données nécessaires à l'investigation, demander des informations complémentaires si besoin

- Suivre les analyses avec les usines, et les départements R&D conception, Affaires Réglementaires, commerciaux pour assurer une réponse complète aux clients et autorités

- Garantir le traitement complet incluant CAPA et la vérification de leur efficacité

- Participer à l'évolution de la base de données réclamations clients

- Rédiger et transmettre les rapports d'investigation aux services concernés

Évaluation des données post-marché
- Participe à l'évaluation du suivi post commercialisation des produits
- Informer les services des réclamations ou incidents répétitifs

- Assure la rédaction des rapports Post-Market Surveillance (PMS) pour les dossiers techniques en synthétisant les données des réclamations et des matériovigilances et en analysant les tendances
- Vérifier la prise en compte des risques dans les analyses de risques des produits et déclencher les mises à jour si nécessaire

- Gérer et suivre régulièrement les indicateurs de performance et tableaux de bord liés à ses activités et mettre en oeuvre les actions nécessaires pour atteindre les objectifs

- Assurer un reporting des activités auprès du management
- Participer à la réalisation des indicateurs du service notamment pour la revue de direction

Formation : Pharmacien, Ingénieur, Master scientifique
3 ans d'expérience en Qualité/Affaires Réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux

- Idéalement une expérience réussie en surveillance post-commercialisation
- Maîtrise des référentiels : ISO 13485, Règlement (UE) 2017/745, FDA 21 CFR 820, MDSAP
- Anglais courant indispensable
- Qualités personnelles : rigueur, autonomie, sens de l'analyse, proactivité, excellent relationnel, gestion des priorités

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

- Rémunération : fixe selon profil et expérience + Bonus

- Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration

- Plan épargne retraite

- Mutuelle attractive

- RTT et Compte Epargne Temps

- Accord d'intéressement

- Restaurant d'entreprise

- CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres

- Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration

- Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer

- Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant

Mutuelle et Prévoyance
Prime d’intéressement
Compte Epargne Temps
Avantages CSE (chèque vacances, rentrée scolaire, noël…)
Un restaurant d'entreprise
Des formations à votre disposition pour vous développer en continu
Possibilité de Télétravail jusqu'à 2 jours / semaine selon votre poste

40-50 K€

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Un premier échange téléphonique avec un membre de l’équipe recrutement et/ou RH du site
Un entretien opérationnel avec votre futur responsable
Une rencontre avec d’autres Managers en fonction du poste
Un dernier entretien RH avec éventuellement un test de personnalité à effectuer
Une prise de références