Les missions du poste

Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités.

Missions principales :

- Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation,
- Elaborer les stratégies de qualification/validation ainsi que les analyses de risques,
- Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées,
- Piloter et exécuter les tests QC/FAT/SAT/QI/QO/QP,
- Rédiger les rapports de qualification et de validation,
- Assurer le traitement et le suivi des non-conformités,
- Collaborer étroitement avec les différentes parties prenantes pour garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires.

Le profil idéal pour mener à bien ce projet:

- Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 avec un minimum de 5 ans d'expérience sur un poste similaire,
- Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe,
- Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques ou chimiques,
- Connaissance des réglementations en vigueur (BPF / GMP).