CDD - Spécialiste Validation H/F bioMérieux
- Marcy-l'Étoile - 69
- CDI
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Notre Direction Technique de Marcy recherche un Spécialiste Validation F/H/D dans le cadre d'un CDD de 12 mois qui intégrera le département Validation et sera rattaché au Responsable Spécialistes/Techniciens au sein d'une équipe de 7 collaborateurs. Quelles seront vos responsabilités ? Vous développez, supportez et mettez en oeuvre les validations simples comme défini dans les objectifs du site. Vous êtes responsable des diverses tâches existantes au sein du cycle de vie de validation (les types de validation concernés sont les équipements avec systèmes informatisés/automatisés liés, les logiciels, l'environnement, les utilités). Au sein d'une équipe de spécialistes Validation, vous serez en charge de :
* Mettre en oeuvre les projets de validation qui vous sont attribués avec le soutien de votre manager/de vos pairs tout en garantissant le processus de validation,
* Être acteur dans les groupes projets en tant que représentant Validation pour réaliser les analyses d'impact, soutenir les stratégies de validation, planifier et assurer le reporting du suivi de projet,
* Rédiger les protocoles QI/QO/QP, exécuter les tests et rédiger les rapports associés selon les procédures internes.
* Gérer les éventuels écarts identifiés,
* Participer au processus de gestion du changement selon le processus de change control,
* Mettre à jour la documentation de Validation (Plan de Qualification, Analyse de Criticité Système/Analyse de Risque Equipement, Certificat de Qualification, mise à jour de la GMAO),
* Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.
Qui êtes-vous ?
* Connaissance du processus de qualification/validation
* Maîtrise des outils de gestion des risques (Analyse de risque Equipement, Procédé, Analyse d'impact)
* Première expérience en industrie DM, DIV ou industrie pharmaceutique
* Connaissance dans les différents domaines de la validation : environnement, utilités, équipements (incluant systèmes informatisés embarqués et automatisme), méthodes de contrôle, logiciels, procédés
* Capacité à travailler en interface et aisance relationnelle au sein d'une équipe projet
* Esprit d'équipe et collaboration entre pairs. Appétence pour le travail en binôme
* Connaissance des règlementations locales et internationales et des normes applicables à l'industrie (ISO, QSR, UL, CSA, VDE, EU, GAMP, FDA, etc.).
* Dynamisme et prise d'initiative, autonomie
- Matériel de qualité
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Prime sur objectifs
- indemnité transports
- Plan d'Epargne
- Compte Epargne Temps
- Plan d'actionnariat
- Flexibilité des horaires
- RTT
- Télétravail
- Activités sportives
- Accord Qualité de Vie au Travail
- Conciergerie
- Conciergerie médicale
- Programme d'assistance aux collaborateurs
- Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
-
Entretien physique avec le recruteur et le manager
-
Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
-
bioMérieux en images
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de CDD - Spécialiste Validation H/F à Marcy-l'Étoile est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
37 100 € / an 3 092 € / mois 20,38 € / heureSalaire brut estimé
44 500 € / an 3 708 € / mois 24,45 € / heureSalaire brut max
57 500 € / an 4 792 € / mois 31,59 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Publiée le 14/11/2025 - Réf : 55588 43782270
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CDD - Spécialiste Validation H/F
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