Chargé Affaires Réglementaires H/F

Brightr

Vous rejoindrez une équipe de 2 personnes en QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Effectuer les enregistrements à l'export
- Rédiger la documentation technique (CE)
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Apporter du support en assurance qualité (NC, CAPA, réclamations, etc)

- Expérience en affaires réglementaires ou QARA en stage ou alternance
- Expérience sur des DM logiciels
- Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)

L'entreprise développe et commercialise - dans différents pays - des dispositifs médicaux logiciels, de classes IIa.