Chargé Assurance Qualité H/F

Cryoport France

Intégrer Cryoport France aujourd'hui c'est :
Bénéficier d'un parcours d'intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.
Profiter du télétravail et d'une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.
Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l'entreprise : titres-restaurants, actions gratuites, CE, chèques Noël.
Bénéficier de 14 jours de repos supplémentaires annuels.
Être impliqué dans les challenges et les projets de l'entreprise.
Pourvoir le cas échéant travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien (Services Opérations et Projets).
Bénéficier de la politique de l'entreprise favorisant la mobilité interne et l'évolution de poste à l'ensemble des salariés.
Vivre en Auvergne : être au coeur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l'UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel !

Responsabilités et missions:
Participer à la mise en oeuvre de la politique qualité de l'entreprise, dans le cadre des certifications de système de management de la qualité, et dans un contexte de réglementation pharmaceutique.
- Vérifier la cohérence et l'application des procédures qualité.
- Promouvoir la démarche d'amélioration continue.

Activités principales:
Respecter et faire respecter les textes règlementaires, les normes, les référentiels et les procédures applicables au sein de l'entreprise.
Rédiger et vérifier des procédures et instructions.
Diffuser et archiver la documentation qualité.
Vérifier et contrôler les dossiers d'enregistrement des activités opérationnelles (réception, expédition, etc.)
Participer aux diagnostics et investigations concernant les non-conformités et réclamations clients. Assurer le suivi des actions correctives en collaboration avec les services impactés et les prestataires de services.
Suivre la mise en oeuvre des plans d'actions définis dans les demandes de changement et dans les réponses apportées suite aux audits, avec les différents interlocuteurs.
Mettre à jour les tableaux de suivi et autres indicateurs.
Participer au suivi et à l'analyse des indicateurs qualité des différents processus de l'entreprise.
Participer avec les pilotes de processus à la préparation et à l'organisation des revues de processus
Mener des audits internes et participer aux audits fournisseurs.
Sensibiliser et former le personnel aux problématiques qualité.
Participer à l'élaboration et à l'actualisation des outils qualité (Ex : GED).
Prendre en charge des projets qualité en lien avec le développement de l'entreprise

Compétences requises:
Connaissance de l'ISO 9001 : v.2015
Maîtrise des BPF
Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressources biologiques
Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel)

Qualités personnelles:
Rigueur, Qualité relationnelle, Capacité à travailler en équipe, Bonnes capacités rédactionnelles