Als-Data Manager Clinique H/F Astek

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre ses équipes basées en Île de France.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.

Votre quotidien sera rythmé par :

Vos principales missions sont les suivantes :

- Rédaction des documents de gestion des données (DVP, DMP, directives eCRF, etc.)
- Création du CRF vierge
- Suivi des CRF
- Saisie des données (simple et double saisie)
- Validation des écrans de saisie des données
- Validation des contrôles et rapports de données
- Gestion des requêtes
- Contrôle qualité des données
- Réconciliation des événements indésirables graves
- Gestion des écarts au protocole
- Gestion des données externes
- Codage des données médicales
- Verrouillage de la base de données
- Transfert des données
- Respect des engagements qualité
- Participation à l'amélioration continue du système qualité
- Identification et enregistrement des non-conformités
- Point de contact pour toutes les activités de gestion des données