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Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie Pharmaceutique H/F Efor Group

Nouvelle-Aquitaine
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

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Les missions du poste

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique !

Votre rôle :

En tant que Spécialiste Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'excellence opérationnelle :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous serez garant(e) de la conformité quotidienne des opérations avec les normes réglementaires et les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vos missions incluent :

- Accompagner les équipes de production sur le terrain pour l'application des BPF.
- Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité préalablement à leur libération.
- Superviser les activités critiques de nettoyage, stérilisation et qualification des équipements.
- Identifier, traiter et documenter les déviations en collaboration avec les équipes.*
- Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) afin de maîtriser les processus.
- Participer aux analyses de risques qualité et contribuer à l'amélioration continue des opérations.
- Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles.
- Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires ainsi que les audits internes/externes.

- Formation : Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité
- Minimum 5 ans d'expérience dans l'assurance qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance de l'environnement aseptique et des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ICH Q7/Q8/Q9)
- Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels qualité (par exemple : TrackWise, LIMS).
- Anglais (écrit et oral) nécessaire

Les raisons de nous rejoindre !

- Des projets variés et à haute valeur ajoutée
- Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
- Un centre formation interne certifié
- CDI / Statut Cadre

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.