Spécialiste Aq Validation - Pharmaceutique H/F Efor Group

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Validation spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique !

Votre rôle :

Suivi opérationnel de la qualité dans le domaine de la validation

- Processus d'évaluation des activités de validation
- Revues et approbation AQ des données de validation analytique/procédé,
- Revue et approbation AQ des documents de validation analytique/procédé
- Gestion des déviations/CAPA en lien avec la validation analytique/procédé

Application des systèmes qualités:

- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité liés à la validation analytique/procédé
- Participer au suivi annuel de la performance du service
- Participer à la gestion et à la réalisation des formations Qualité
- Participer à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate,
- Proposer et mettre en oeuvre l'amélioration continue des processus en Assurance Qualité en lien avec son domaine d'expertise,
- Appliquer les règles des standards du site, groupe et des BPF sur l'ensemble des activités,
- Prendre des décisions qualité sur les déviations dans le domaine de la validation analytique/procédé (évaluation et clôture des déviations et investigations, approbation et clôture des CAPA)
- Prendre des décisions qualité sur les changements dans le domaine de la validation analytique/procédé (clôture des CCP actions)
- Réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains

Gestion et communication :

- Identifier les priorités et remonter les conflits de priorité liés aux processus AQ en lien avec la validation analytique/procédé
- Communiquer et collaborer avec les différentes équipes du site, éventuellement les clients pour les aspects Assurance Qualité
- Proposer des solutions adéquates en étant reconnu comme la personne de choix dans le domaine de la validation analytique/procédé
- Promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes.
- Soutenir les fonctions métiers, impliquées dans la gestion des problèmes concernant les aspects qui affectent la qualité dans le domaine de la validation analytique/procédé.