Hardware Verification & Validation Engineer H/F

- Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
- Concevoir et mettre en oeuvre les procédures de test
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et
critères de test
- Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
- Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
- Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests et les résoudre
- Fournir des retours et des recommandations aux équipes de développement
produit
- Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans
le cadre de la norme ISO13485
- Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via
des sous-traitants
- Tenir à jour les documents techniques associés au produit
- Créer et maintenir à jour le labeling des produits
- Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents
intervenants/fournisseurs internes et externes
- Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant
le respect des performances attendues
- Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que:
évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques
- Rédiger des rapports de contrôles qualité
- Effectuer des audits internes et fournisseurs
- Suivre les actions relatives aux non conformités
- Participer à l'intégration des changements