Ingénieur Qualité Produits & Process H/F Sonova

1. Qualité produits & process :
* Vous veillerez à la conformité des opérations de réparation, de refonte et de contrôle fonctionnel aux procédures Sonova et aux exigences applicables aux dispositifs médicaux
* Vous conduirez des analyses de non-conformité, incluant la recherche de causes racines ainsi que la mise en place et le suivi des plans d'actions correctifs, et contribuerez ainsi à la réduction des taux de retours clients
* Vous élaborerez les instructions de travail, les modes opératoires et les check-lists qualité
* Vous analyserez les réclamations clients afin d'améliorer en continu les processus et alerter ou escalader les problèmes quand cela est nécessaire
2. Démarche d'amélioration continue et de performance :
* Vous analyserez les données de production et de qualité : KPIs, audits internes, retours SAV, etc.
* Vous identifierez et mettrez en oeuvre les axes d'amélioration process et qualité (fiabilité, traçabilité, productivité)
* En étroite collaboration avec le Responsable de Production, vous contribuerez à renforcer la robustesse des process
* Vous soutiendrez l'activité en digitalisant les suivis qualité, type tableaux de bord, reporting Power BI, etc.
3. Gestion documentaire et conformité :
* Vous serez garant/e de la mise à jour documentaire (procédures, enregistrements, fiches de contrôle, etc.)
* Vous participerez à la préparation et au bon déroulement des audits internes et externes (ISO 13485, audits Groupe, inspections éventuelles, etc.)
* Vous garantirez la cohérence entre les exigences Groupe et les pratiques locales
4. Interface et support transversal :
* Vous serez amené/e à échanger au quotidien avec la Responsable Affaires Réglementaires et Qualité de la filiale pour le partage d'indicateurs, d'anomalies significatives ou encore la participation aux revues de direction
* Vous collaborerez également beaucoup avec le service Logistique pour analyser et fiabiliser les flux et proposer des pistes d'amélioration
* Vous serez la référence filiale pour former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires