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Responsable Metrologie - Qualification - Validation H/F Dômes Pharma

Lempdes - 63
CDI
Bac +2
Bac +3, Bac +4
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

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Les missions du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F

Attributions et Missions Principales

- Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
- Coordonner, planifier, superviser ou mettre en oeuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S'assurer de la mise en oeuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
- Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
- Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe.
- Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie.
- Participer aux analyses de risques avec les différents services.
- Participer aux audits et inspections.
- Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
- Animer et gérer une équipe de 3 personnes.

Qualités

- Vous êtes très à l'aise pour communiquer aussi bien en interne qu'en externe.
- Expert dans votre domaine, vous êtes curieux et attiré par le goût de porter de nouveaux projets.
- L'autonomie, l'organisation, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.
- Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Formation : De formation Bac +2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle), à Bac +5 (Master, École d'ingénieur), avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques.

Expérience : 5 à 10 ans d'expérience dans une fonction similaire et dans l'industrie pharmaceutique serait un plus. Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5).

Langues étrangères : Anglais pour échanger et comprendre des informations.

Outils informatiques : Pack office, QUALIMS - ERP (idéalement SAGE X3).

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Votre futur Package de rémunération :

- 36 000 - 43 000 € selon profil,
- Primes sur objectif,
- Intéressement & participation,
- Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
- Compte Épargne Temps.

Processus d'embauche :

- Entretien avec le manager / équipe,
- Entretien RH,
- Debrief.

Prime sur objectif
Intéressement et participation
Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
Compte Epargne Temps
1 jour de télétravail par semaine

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Réception et sélection des CVs.
Entretien physique vous sera proposé avec votre futur.e manager et/ou votre future équipe.
Un 2eme entretien, cette fois-ci avec avec notre service RH.
Recrutement et validation de votre profil. Bienvenue chez Dômes Pharma !