Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F VIQI

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e) Responsable AQ pour l'un de nos clients, leader dans l'industrie pharmaceutique.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :

- Vous encadrez les responsables Qualité Produit du groupe
- Vous contribuez à la stratégie qualité globale de l'entreprise
- Vous suivez les évolutions réglementaires nationales et internationales et intégrez les nouvelles exigences dans les pratiques qualité
- Vous évaluez et suivez les performances qualité de nos CMO
- Vous participez activement aux comités qualité avec les partenaires industriels
- Vous pilotez les process de libération (routine, change control et nouveaux produits), de déviation et de changements
- Vous garantissez le respect de la qualité produit sur le flux et la cohérence des décisions prises aboutissant à l'acceptation ou au refus de lots conformes et non conformes
- Vous évaluez les impacts et validez la faisabilité des actions proposées en interne et en externe
- Vous êtes responsable de l'amélioration de la qualité produits et process
- Vous définissez et proposez des axes d'amélioration sur l'évaluation des fournisseurs et des actions correctrices
- Vous réalisez les audits fournisseurs en tant qu'auditeur
- Vous préparez, accompagnez et répondez aux inspections et audits (ANSM, FDA, GMED)
- Vous gérez les plans d'actions post-inspection