Chargé d'Assurance Qualité H/F Consultys
- Paris - 75
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique.
Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera notamment chargé de l'évaluation des changements (change control) et de la qualification / validation des équipements et des procédés de son secteur.
Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes :
* Assurer un support qualité aux services de production,
* Assurer le traitement des non-conformités du secteur (investigation, analyses de risques, proposition d'actions correctives),
* Assurer la prise en charge d'actions correctives/préventives et les mettre en oeuvre dans les délais appropriés,
* Animer la gestion des analyses de risques process de son secteur,
* Evaluer et coordonner les activités de change control,
* Définir les stratégies de validation relatives aux projets du secteur,
* Être le référent AQ dans le cadre de projets, notamment dans les phases de conception et de commissioning,
* Rédiger et/ou approuver les livrables de validation de son secteur (plan de validation, QI, QO, QP...),
* Rédiger des standards de validation,
* Réaliser les tests de validation et qualification de son secteur,
* Approuver les documents et instructions de son secteur,
* Réaliser des Gembas sur le terrain et s'assurer du maintien de l'état validé en production,
* Proposer des actions d'amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai,
* Participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise.
Le poste est à pourvoir sur la région Ile de France.
* Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5) et vous justifiez d'une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique,
* Vous avez une expérience dans la réalisation de gap analysis et d'analyses de risques,
* Vous avez un niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral,
* Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
* Vous êtes autonome, rigoureux(se) et convaincant(e),
* Vous faites preuve d'esprit d'équipe tout en ayant le sens de la satisfaction client.
Vous avez envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Alors Rejoignez-Nous !
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.
- Travailler dans un secteur porteur de sens
- Politique RSE engagée
- Remboursement partiel ou total du titre de transport
- Primes internes ( cooptations, formations, apport d'affaires...)
- Plateforme de formation digitalisée
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Echange téléphonique avec le recruteur
-
Entretiens de recrutement avec les équipes techniques et business
-
Proposition salariale
-
Signature de contrat
-
Intégration du nouveau collaborateur
-
Pas de salaire renseigné
Publiée le 31/10/2025 - Réf : OE00000843_1761901356
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