Technicien Contrôle Qualité Microbiologie H/F PHARMELIS

Sous la responsabilité du Responsable Microbiologie vous assurerez les contrôles microbiologiques, la fiabilité et la conformité des appareils de mesure du laboratoire CQ.
Pour cela, les missions principales seront :

- Réaliser les contrôles microbiologiques sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et les produits finis.
- Valider des méthodes analytiques microbiologiques.
- Effectuer le monitoring microbiologique des zones à atmosphères contrôlées (air, surfaces, personnel).
- Réaliser les contrôles microbiologiques de l'eau purifiée, de l'eau pour injection (WFI) et des gaz utilisés en production.
- Assurer la traçabilité et l'analyse des tendances des résultats environnementaux.
- Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires et fiches de travail.
- Assurer la traçabilité des analyses dans le respect des bonnes pratiques de documentation (GDP).
- Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou de déviations.
- Vérifier les dossiers analytiques liés aux analyses de microbiologie et les cahiers de laboratoire.
- Assurer l'entretien et la qualification des équipements de microbiologie
- Vérifier et étalonner les équipements selon les procédures en vigueur.
- Gérer les stocks de réactifs et consommables microbiologiques.
- Réaliser des missions périphériques dans le domaine de ses compétences à la demande de sa hiérarchie.

L'ensemble des interventions devront être réalisées dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO.
Profil recherché
Bac +2/3 bio analyses en laboratoire ou biotechnologies avec expérience en environnement pharmaceutique.

Expérience d'au moins 3 à 5 ans dans un poste similaire, en contrôle qualité, permettant de maitriser en autonomie les référentiels et outils de laboratoire.

- Environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation, qualification, respect des procédures ...).
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..).
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Qualité relationnelle et rédactionnelle,
- Pragmatique, capable de s'adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Maitrise des outils bureautique,
- Bon niveau d'anglais à l'écrit.