Ingénieur Qualification Validation Vsi H/F KALI Group
- Lyon - 69
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons les acteurs du secteur pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs systèmes informatiques critiques dans le cadre de programmes de qualification et validation de logiciels VSI.
A ce titre, nous recrutons un ingénieur qualification validation VSI F/H pour intervenir sur la qualification et validation des systèmes informatisés pour la gestion des procédés et la conformité réglementaire sur la région Lyonnaise (69) !
Vos missions :
Réaliser la qualification et validation des systèmes VSI selon les normes GxP, GMP et GAMP5 ;
Définir et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ pour les applications logicielles critiques ;
Mener les analyses de risques informatiques et garantir la traçabilité des exigences réglementaires ;
Participer à la rédaction de la documentation technique (plans de validation, rapports, procédures) ;
Accompagner les équipes locales et projets sur les différents sites internationaux dans la mise en oeuvre et le maintien de la conformité des systèmes VSI ;
Assurer le suivi des changements logiciels, déviations et CAPA dans un environnement réglementé.
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation de systèmes informatisés VSI / CSV dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ;
Vous maîtrisez les outils de validation VSI et les standards GAMP5, GMP, 21 CFR Part 11 ;
Vous parlez couramment anglais pour travailler dans un contexte international (niveau B2) ;
Vous êtes doté d'une rigueur, autonomie avec un goût pour les environnements techniques et réglementaires multiculturels.
Rencontrons-nous :
Vous souhaitez vous investir dans un Life Sciences au coeur d'un secteur industriel d'excellence ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Étape 1 : Échange téléphonique
-
Étape 2 : Entretien RH
-
Étape 3 : Entretien technique
-
Étape 4 : Contractualisation
-
Salaire fourni par le recruteur
Publiée le 30/10/2025 - Réf : 2385290
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