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Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle - Système H/F Efor Group

  • Besançon - 25
  • CDI
  • Bac +5
  • Secteur informatique • ESN
  • Exp. 1 à 7 ans
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Les missions du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle et Système . Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous participerez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité, veillant à la conformité des dispositifs médicaux de classe III conformément aux exigences réglementaires en vigueur.

Missions principales :

- Assurer, en soutien au Responsable Qualité, la gestion et l'amélioration continue du système de management de la qualité selon les référentiels ISO 13485, MDR 2017/745 et FDA 21 CFR 820.
- Participer à la gestion quotidienne des activités qualité en production et en développement (traitement des non-conformités, gestion des CAPA, revue des dossiers de lot, gestion des déviations, change control...).
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des audits internes, fournisseurs et audits externes (organismes notifiés, autorités de santé).
- Participer à la rédaction, la mise à jour et la diffusion de la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements, etc.).
- Soutenir le Responsable Qualité dans la formation des équipes internes aux exigences qualité et réglementaires.
- Assurer une veille sur les évolutions réglementaires applicables aux dispositifs médicaux de classe III.

- Bac +5 (scientifique, ingénieur ou équivalent), avec 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le secteur des dispositifs médicaux de classe III.
- Maîtrise des réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, FDA).
- Expérience dans la gestion de la qualité opérationnelle et du système documentaire.
- Bon esprit d'équipe, rigueur, autonomie, sens de l'organisation.
- Bon niveau d'anglais écrit et oral indispensable.

  • Centre de formation interne certifié
  • Intéressement / Participation
  • Aménagement des locaux
  • Proche transport en commun
  • Locaux modernes
  • Bonne mutuelle
  • Flexibilité des horaires
  • Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

  • Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition

  • Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux

  • Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets

  • Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.

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Publiée le 29/10/2025 - Réf : 3604992/26129111 CDQOS/25B

Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle - Système H/F

Efor Group
  • Besançon - 25
  • CDI
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Publiée le 29/10/2025 - Réf : 3604992/26129111 CDQOS/25B

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