Ingénieur Qualité H/F

Cousin Surgery

COUSIN SURGERY recrute son futur(e) Ingénieur Qualité F/H.

Dans le cadre du développement de Cousin Surgery et de notre vision Qualité 2030, nous renforçons notre équipe qualité et créons un nouveau poste d'Ingénieur Qualité F/H.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité vous rejoignez une ingénieure qualité, un technicienne et une alternante déjà en postes..

Ce recrutement s'inscrit dans une dynamique ambitieuse de transformation, avec plusieurs objectifs dont L'intégration des filiales dans le système qualité, le pilotage des validations de stérilisation et la maîtrise microbiologique de l'environnement et des produits.

Missions principales :

Vous aurez pour mission :

- D'optimiser des processus qualité avec une vision lean
- De participer aux certifications, audits externes (organismes notifiés, clients) et inspections réglementaires.
- De construire et de suivre des indicateurs qualité et tableaux de bord.
- De superviser la maîtrise microbiologique de l'environnement de production (salles propres) et des produits fabriqués, incluant les contrôles environnementaux, le suivi des résultats et des plans d'actions
- De piloter les validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur).
- De contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation

Un parcours d'intégration avec votre manager vous sera proposé lors de votre arrivée.

Le Package :
CDI - Statut Cadre - Forfait Jour
RTT : 8 à 12 / an
Rémunération fixe selon profil
Prime sur objectifs
Intéressement + Participation
Tickets Restaurants : pris en charge à 50%
Chèques Vacances : jusque 500€ offerts
CSE : 200€ de chèques cadeaux répartis entre Noël / 1° mai / Rentrée scolaire
PC portable / Place de Parking
Fermeture annuelle : 3 premières semaines d'août + 1 semaine entre Noël et Nouvel An
2 séances de coaching sportif par semaine

Nous attendons un(e) candidat(e) disposant d'une formation scientifique (médecine, pharmacie, ou équivalent dans le domaine de la microbiologie), complétée par une expérience significative dans un environnement exigeant tel que les dispositifs médicaux implantables, l'industrie pharmaceutique, l'agroalimentaire ou tout autre secteur fortement réglementé.

Une expérience dans le domaine de la qualité serait un atout supplémentaire mais nous sommes prêts à vous accompagner sur ce champ.

Compétences techniques :

- Solide maîtrise des référentiels qualité, méthodes d'audit et bases réglementaires
- Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux implantables et du marquage CE MDR.
- Compétences en gestion de projet transverse et outils de digitalisation.
- Maîtrise des systèmes informatiques qualité (GED, ERP, etc.) et de l'anglais (pour les audits).

Organisé(e), doté(e) de bonnes qualités rédactionnelles, votre esprit d'analyse et vos qualités relationnelles font de vous le/la candidat(e) idéal(e). Vous possédez une première expérience en réglementaire ou qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

L'entreprise Cousin Surgery est leader de la conception, la fabrication et la commercialisation des Dispositifs Médicaux Implantables innovants à base de textiles techniques destinés à la chirurgie viscérale, du rachis et de l'orthopédie dont tout le savoir-faire est basé dans le Nord de La France à Wervicq-Sud.

Le groupe puise son énergie dans ses racines vivaces autant que dans son ambition, qui est de co-construire la chirurgie de demain. Forte de nombreux et prestigieux partenariats scientifiques, Cousin Surgery est aussi remarquable par son focus RSE.

Le groupe compte 140 collaborateurs. L'entité Cousin Surgery comprend 90 salariés dont 1/3 en production. Notre expertise se traduit également par des produits innovants proposés par nos entreprises COUSIN VISCERAL, COUSIN SPINE et COUSIN ENDOSCOPY.

- Nos clients : Les hôpitaux et cliniques.
- Nos spécificités : Des produits fabriqués à la main, répondants aux besoins d'un marché exigeant en constante évolution et au souci permanent d'améliorer de manière significative la qualité de vie du patient. Une forte activité de sous-traitance permettant de proposer un savoir-faire qualitatif pour des acteurs du marché international des dispositifs médicaux implantables.
- Nos valeurs : Responsabilité, Œuvrer ensemble, Ingéniosité, Fiabilité, Expertise.

Intégrer Cousin SURGERY c'est :

- Participer à la conception de produits MADE IN FRANCE
- Trouver du sens dans votre quotidien : votre expertise permet d'améliorer le quotidien des patients finaux
- Faire partie intégrante d'une entreprise dynamique, innovante en pleine croissance

COUSIN SURGERY d'un point de vue RSE et environnemental :

- Ruches, écopaturages
- Recyclage de l'eau de pluie pour les sanitaires
- Projet de géothermie
- Voitures de fonction hybrides ou électriques
- Transports uniquement en train pour les longs couriers travers la France Métropolitaine
- Différentes commissions mises en place et incluant des collaborateurs volontaires (associations, RSE, plantes...)
- Animations Qualité de Vie et Conditions de Travail