Responsable Assurance Qualité Site Exploitant H/F

ALK

Nous recherchons sur notre site de la Défense un(e) Responsable Assurance Qualité site Exploitant en CDD. Intégré à l'équipe de Direction Qualité France et reportant au Directeur Qualité France/Pharmacien Responsable.

MISSION : En lien avec les exigences de la maison mère, l'engagement de la direction en matière de qualité et la législation applicable, mettre en place et assurer le suivi du système qualité du site exploitant.

RESPONSABILITES ET ACTIVITES :

Pilotage du système qualité en lien avec les activités du site exploitant, organisation des revues qualité produits et systèmes.
Mise à jour, maintenance et diffusion des procédures, concernant les activités du site exploitant.
Veiller à l'harmonisation de la documentation Qualité France avec les procédures Groupe.
Préparation et participation aux inspections du site exploitant, aux audits groupe, et aux audits de certifications de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, suivi des plans d'actions en découlant.
Planification, réalisation et suivi des audits internes et externes concernant les activités du site exploitant.
Traitement des réclamations, des anomalies et des rappels de lots, concernant les spécialités pharmaceutiques et les activités du site exploitant.
Suivi des activités en lien avec la distribution des spécialités pharmaceutiques, notamment le suivi des lots et le suivi qualité du prestataire de distribution.
Participation à l'élaboration des cahiers des charges et au suivi qualité des prestataires et autres partenaires.
Superviser la gestion des changements relatifs aux spécialités et au site exploitant.
Préparation et dépôt des états des lieux annuels du site exploitant.
Prise en charge de la validation informatique des logiciels locaux du site exploitant.
Soutien assurance qualité aux différents services du site exploitant et animation de la culture qualité.
Participer à la veille réglementaire en ce qui concerne son périmètre de responsabilité.
Assurer l'amélioration continue de son périmètre de responsabilités.

FORMATION ET PREREQUIS

Bac +5 Management de la Qualité ou Pharmacien inscriptible section B
Cursus Industrie pharmaceutique exigé

INFORMATION SUR LE POSTE

CDD de 9 mois à pouvoir en janvier 2026
Cadre au forfait jour (13 RTT/an)
Poste basé à La Défense
Participation de l'employeur au restaurant d'entreprise
Prime de participation
Salaire selon profil (55K à 65K)
Management de deux cadres Chargés AQSE