Chargé Affaires Règlementaires et Qualité H/F Page Personnel

En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité, vos responsabilités consisteront à :

* Mettre en place, suivre et optimiser le processus de veille réglementaire, afin d'anticiper les évolutions légales et orienter les décisions stratégiques de l'entreprise.
* Identifier, analyser et diffuser avec clarté les informations issues des nouvelles réglementations applicables.
* Assurer la gestion complète des activités de vigilance, conformément aux exigences réglementaires.
* Rédiger, soumettre et suivre les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes).
* Vérifier et valider les documents promotionnels et techniques afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires.
* Participer activement aux échanges avec les autorités de santé et contribuer à la préparation des audits et inspections.
* Mettre à jour les bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et veiller à la fiabilité de la documentation interne.
* Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à l'amélioration continue du système documentaire lié aux activités réglementaires et qualité.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

* Un salaire annuel compris entre 35 550 € et 39 500 € brut ;
* Des Tickets Restaurant pour faciliter vos repas ;
* Un contrat permanent dans un environnement stimulant et spécialisé ;
* Une opportunité de contribuer à des projets significatifs dans le secteur des Life sciences.

Ce poste basé à Cergy est une opportunité idéale pour un(e) professionnel(le) passionné(e) par la qualité et la réglementation. Postulez dès maintenant pour rejoindre notre client !