Chargé de Validation IT H/F WheelOfWork

Contexte :

Un grand groupe industriel du secteur pharmaceutique recherche un Chargé de Validation IT pour renforcer son service Tech IT.

Cette mission s'inscrit dans un environnement soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux standards qualité propres à l'industrie pharmaceutique.

Le consultant participera à la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et les laboratoires, en veillant à la conformité réglementaire et documentaire.

Mission :

Le Chargé de Validation IT interviendra sur l'ensemble du cycle de validation des systèmes informatisés selon la méthodologie interne DTMS :

Rédaction des documents de validation :

Plans Qualité, Cahiers des charges, Plans de tests et Scénarios de tests

Rapports de tests et Rapports qualité

Exécution de tests unitaires et revues de validation

Réalisation de revues annuelles d'accès

Gestion des demandes d'accès : création, désactivation, modification de profils, réinitialisation de mots de passe

Rédaction ou mise à jour de guides utilisateurs et de procédures IT

Participation aux audits qualité internes et gestion des anomalies

Collaboration quotidienne avec les équipes support, production et laboratoire

La documentation et les échanges se feront en partie en anglais (lecture, rédaction et participation à des réunions).