Infirmier de Recherche Clinique Irc Structure H/F

Ap-Hp

Les missions de l'infirmier,ère de recherche clinique sont d'assurer, sous la responsabilité du médecin coordinateur de l'UMS-Autonomie et en collaboration avec l'équipe de la plateforme d'investigation clinique (kinésithérapeute, ergothérapeute, ingénieur, technicien, chef de projet, ARC moniteur), la préparation, la mise en oeuvre et le suivi des études cliniques en appliquant le protocole, les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et les procédures en accord avec la législation en vigueur. L'IRC veille également à la sécurité du participant et participe activement à l'amélioration de la qualité des recherches.

Missions générales :
- Prise en charge des sujets/patients tout au long de leur présence dans les locaux de l'UMS-Autonomie ;
- Contribution à l'élaboration et à la rédaction des projets de recherche et documents administratifs d'étude en lien avec l'activité paramédicale et en conformité avec les objectifs de l'étude, les BPC et les contraintes éthiques et réglementaires propres aux études impliquant la personne humaine, saine ou malade ;
- Evaluation de la faisabilité de l'activité paramédicale au sein des projets de recherche ;
- Planification et formalisation des procédures, protocoles, modes opératoires et consignes relatives à l'activité paramédicale des projets de recherche ;
- Coordination avec les services cliniques et services médico-techniques ;
- Contrôle et gestion des matériels, dispositifs médicaux et traitements ;
- Participation aux réunions de mise en place des projets ;
- Réalisation des activités d'ordre paramédical requises par les protocoles de recherche ;
- Evaluation et suivi de l'évolution de la situation clinique des sujets/patients ;
- Recueil de données cliniques dans le CRF de l'étude, rédaction et mise à jour du dossier patient ;

Missions détaillées :
- Accueil des sujets/patients au sein de l'UMS-Autonomie ;
- Aide au recrutement des sujets/patients (screening, support à l'investigateur pour l'obtention du consentement libre et éclairé) ;
- Planification du calendrier d'étude, recrutement et organisation des visites des sujets/patients de l'étude ;
- Planification/organisation des transports des sujets/patients avec les prestataires ;
- Gestion du dossier administratif et médical des sujets/patients de l'étude, saisie manuscrite ou électronique des données de l'étude dans le cahier d'observation en rapport avec le dossier source ;
- Gestion de la logistique du matériel protocolaire
- Détection des évènements indésirables (support à l'investigateur pour la déclaration au promoteur si requis) ;
- Prise en charge du patient en cas évènements indésirables notamment pour tout état clinique le nécessitant (le cas échéant application du protocole d'urgence vitale de l'hôpital) ;
- Application du protocole de contrôle du matériel d'urgence ;
- Collaboration avec les ARC moniteurs lors des visites ;
- Gestion des commandes (restauration, pharmacie, ....)