Pharmacien Délégué H/F PHARMELIS

Pharmélis, cabinet de recrutement, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son Pharmacien Délégué H/F.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions seront les suivantes :

· Se conformer au cahier des charges établi avec les clients dans le respect des BPF et/ou des BPDG
· Traiter, enregistrer et suivre les Fiches de Non-Conformité (FNC)
· Veiller à la mise à jour des procédures dans son domaine d'activité
· S'assurer de leur mise en oeuvre et respect des procédures
· Réaliser des audits internes, des audits externes et des auto-inspections selon les référentiels pharmaceutiques en vigueur (sous réserve d'habilitation à le faire)
· Enregistrer et réaliser le suivi des retours
· Avoir une attention particulière vis-à-vis des médicaments falsifiés ou soupçonnés de l'être

· Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité Pharmaceutique
· Assurer le suivi des non-conformités, la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
· Assurer le suivi des changements
· Assurer la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits
· Contribuer et favoriser le développement des conditions d'amélioration de la qualité
· Procéder au blocage et déblocage des lots
· Assurer la traçabilité et le rappel de lot de produits pharmaceutiques
· Impliquer l'ensemble des collaborateurs à la politique

· Surveiller la réception, le stockage et le contrôle et l'expédition des produits présents sur le site, selon les conditions de conservation des produits
· Veiller à ce que l'ensemble des opérateurs aient une connaissance parfaite des modes opératoires et instructions présents aux postes
· Participer aux inspections des autorités de tutelle, et à leur suivi
· Rédiger les états annuels et toute autre déclaration (stupéfiants, dossier ouverture, dossier de variation, déclaration MPUP....)
· Qualifier et valider les procédés et les équipements et les maintenir en état validé
· Superviser la destruction des produits après accord des clients
· Evaluer les fournisseurs critiques de manière périodique
· Maintenir la qualification des fournisseurs du site
· Participer à la relation avec les clients

. Gestion de projet pharmaceutique: réponse à appels d'offres, projet de démarrage de site pour les nouveaux clients

Déplacements régions Centre / Normandie