Ingénieur Qualité Projet H/F

Lean Pharma

Challenges :

Au sein du pôle Qualité, vous bénéficiez d'un management de proximité afin d'accompagner nos clients sur l'étude, la conduite et la réussite de leurs projets.

Vos missions sont les suivantes :

- Participer à la sélection et à la qualification des fournisseurs
- Réaliser des audits qualité chez les fournisseurs pour évaluer leur conformité réglementaire et leur niveau de maîtrise.
- Rédiger et suivre les cahiers des charges qualité et techniques
- Gérer les non-conformités fournisseurs en coordonnant les actions correctives et préventives.
- Définir, mettre en oeuvre et suivre le plan annuel d'audits fournisseurs.
- Participer aux audits externes (clients, autorités, organismes notifiés).
- Suivre et analyser les indicateurs de performance qualité fournisseurs.
- Maintenir à jour la documentation qualité liée aux fournisseurs (contrats, audits, évaluations).

Profil :

- Vous êtes reconnu pour votre capacité d'analyse, votre leadership et votre excellente communication dans le cadre d'un travail en équipe,

- Vous disposez d'une expérience réussie d'au moins 5 ans en Qualité, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la plasturgie,

- Compétences solides en audit, gestion des non-conformités et actions correctives.

- Vous êtes rigoureux et maîtrisez les méthodologies Qualité ainsi que les normes ISO 13485 et 9001

- Vous êtes issu d'une formation Bac +5,

- Anglais courant.

Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients.

Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur.

Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.