Ingenieur - Ingenieure Qualification Validation Pharmaceutique- Montpellier H/F

Capgemini Engineering

En nous rejoignant, vous rejoindrez une équipe d'ingénieurs de la division pour Life Sciences Capgemini Engineering à Montpellier
Dans ce cadre vous interviendrez au sein de votre équipe afin d'accompagner l'un de nos clients, acteur majeur dans le secteur Pharmaceutique, en intervenant dans un environnement industriel.

Les missions :

Préparer et mettre en place la documentation de Validation du projet ainsi que de définir et mettre en place toutes les activités de Validation

Être le représentant Qualification/Validation du projet, avec le support du Validation Supervisor pour développer les plans de Validation : définir l'approche et la méthodologie de Validation

Fournir une expérience de Q/V pour le développement du projet et participer à la définition et l'écriture des FS et DS ainsi que de préparer et mettre en place les protocoles COM, IQ, OQ, PQ

Organiser et coordonner les activités de Validation (COM, IQ, OQ, PQ) avec les différents départements impliqués, analyser et interpréter les résultats des tests et mettre à jour le système de document QV

Assurer le traitement des déviations et mettre en place les actions correctives (CAPA) et dans un dernier temps préparer l'intégration des Periodic Reviews (PR)

Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau Bac +5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel et vous justifiez d'une expérience dans le secteur industriel.

Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ

Vous avez la maîtrise des document QV

Vous avez une pratique opérationnelle de l'anglais.

Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie et la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique.

Conjuguée à l'ensemble des capacités du Groupe, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

Capgemini Engineering compte plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, et opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Energie, Utilities & Chimie, Sciences de la Vie, Communications, Semiconducteurs & Electronique, Industrie & Biens de consommation, Logiciel & Internet.