Responsable Aq Opérationnelle H/F

Keyman Consulting

Vos missions :

Garantir la Qualité des Opérations de Production

- Être un acteur présent et visible sur le terrain, aux côtés des équipes, pour les accompagner au quotidien dans l'application des BPF.
- Veiller à la conformité réglementaire des opérations, via la documentation qualité et l'animation qualité en atelier.
- Piloter la gestion des déviations, CAPA et change controls, dans une logique d'amélioration continue.
- Participer activement aux revues qualité des lots et aux décisions relatives à la libération des produits.

Développer les équipes et la culture Qualité

- Encadrer, former et faire monter en compétences les collaborateurs de l'équipe Qualité Opérationnelle.
- Fédérer les équipes autour d'une vision qualité proactive, où chaque acteur est responsabilisé.
- Être un leader inspirant, capable d'insuffler une dynamique positive autour des exigences qualité.

Piloter l'Amélioration Continue et la gestion du changement

- Identifier et mettre en oeuvre des plans d'optimisation des processus qualité.
- Être à la tête de projets de transformation et de remédiation pour renforcer la robustesse des systèmes.
- Anticiper les évolutions réglementaires et adapter les pratiques qualité du site en conséquence.

Préparer les inspections réglementaires

- Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections officielles.
- Déployer les actions correctives/préventives et assurer leur efficacité dans la durée.

Profil recherché :

- Formation scientifique ou diplômé(e) en pharmacie, idéalement avec spécialisation en qualité.
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans une fonction Qualité ou Production, idéalement en environnement stérile.
- Leadership naturel, capacité à fédérer et faire grandir les équipes.
- Fort ancrage terrain et capacité à dialoguer efficacement avec la production.
- Excellent sens de la communication, de l'amélioration continue et de la gestion du changement.
- La maîtrise des outils Lean est un atout.
- Anglais professionnel requis.

Prenez un rôle clé dans la transformation d'un site pharmaceutique et bâtissez une culture Qualité d'excellence !

Notre client, industriel pharmaceutique recherche pour son site basé dans le Pas-de-Calais, qui entre dans une phase stratégique de transformation et de montée en robustesse de ses standards Qualité.

Dans ce contexte ambitieux, nous recrutons un(e) Responsable QA Opérationnelle (H/F), véritable relais terrain de la qualité et moteur de l'amélioration continue.