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Ingénieur Qualification & Validation - Pharmaceutique H/F Efor Group

Rouen - 76
CDI
Télétravail occasionnel
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. - 1 an
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

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Les missions du poste

Objectif du poste

Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé.
L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP.

Descriptif du poste

Vous participerez aux projets de qualification et validation dans les domaines de la production pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.

Vos principales missions :

- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI (Installation Qualification), QO (Operational Qualification), QP (Performance Qualification).
- Contribuer à la qualification des équipements, systèmes automatisés et utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.).
- Élaborer les plans maîtres de validation (VMP) et les plans de validation associés.
- Piloter ou participer aux activités de validation des procédés, de nettoyage et de systèmes informatisés (CSV).
- Analyser les résultats de tests et rédiger les rapports de synthèse.
- Garantir la traçabilité documentaire et la conformité aux exigences BPF/GMP, FDA, EMA et ICH Q7-Q10.
- Identifier les écarts, participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
- Contribuer à la démarche d'amélioration continue des pratiques de validation.

- Diplômé(e) d'une formation Bac +5 (école d'ingénieur, master en génie des procédés, chimie, biotechnologie, qualité ou équivalent).
- Première expérience (stage, alternance ou emploi) en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou médical.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des référentiels qualité internationaux.
- Esprit rigoureux, autonomie, sens de l'organisation et aisance relationnelle.
- Maîtrise des outils bureautiques et bonne capacité de rédaction technique

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.