Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
Aixial
- Lyon 1er - 69
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c'est :
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au coeur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au coeur de la stratégie de développement d'Aixial Group.
Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Nous recherchons notre prochain chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Définir et appliquer les stratégies d'enregistrement (DMOA) et de certification spécialement sur les dispositifs médicaux
- Créer, rédiger et assurer la mise à jour des dossiers techniques en lien avec les services internes et partenaires externes
- Suivre la communication avec les autorités compétentes, organismes et prestataires
- Veiller et suivre l'évolution des référentiels réglementaires et normatif pour proposer des actions nécessaires pour garantir la conformité
- Mettre à jour les procédures qualité et participer à la gestion de la matériovigilance
Profil recherché :
- Vous avez un diplôme en Bac +5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
- Vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires
- Vous avez obligatoirement une expérience dans les dispositifs médicaux
- Vous avez une maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux
- Vous avez une connaissance du MDR (UE 2017/745, ISO 13485 et de la gestion des risques
- Une expérience dans le management d'équipe serait un plus
- Vous avez un anglais et un français courant à l'écrit, et à l'oral.
- Vous avez le sens du leadership et une capacité à fédérer
- Vous avez le sens de l'organisation
- Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Qui sommes-nous ?
A négocier
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Cette estimation de salaire pour le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F à Lyon est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
49 700 € / an 4 142 € / mois 27,31 € / heureSalaire brut max
61 200 € / an 5 100 € / mois 33,63 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Publiée le 17/10/2025 - Réf : 177418616W
Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
- Lyon 1er - 69
- CDI
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