Ingénieure - Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique - Normandie H/F Capgemini
- Val-de-Reuil - 27
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vos missions :
Dans le cadre d'un projet stratégique chez l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés afin d'accompagner les équipes dans la mise en conformité de leurs systèmes informatisés selon les exigences réglementaires.Vos responsabilités :
* Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA, etc.) en environnement GMP.
* Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation.
* Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5.
* Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données).
* Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets.
* Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
* Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire.
Votre Profil :
* Diplôme d'ingénieur (Bac +5) en informatique industrielle, génie des procédés, qualité ou équivalent.
* Expérience de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
* Bonne connaissance des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, BPF.
* Anglais professionnel requis : rédaction de documents techniques et échanges avec des interlocuteurs internationaux.
* Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel.
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Cette estimation de salaire pour le poste de Ingénieure - Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique - Normandie H/F à Val-de-Reuil est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureSalaire brut max
55 000 € / an 4 583 € / mois 30,22 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Publiée le 17/10/2025 - Réf : 248067 43723076
Ingénieure - Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique - Normandie H/F
- Val-de-Reuil - 27
- CDI
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